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专家谈中药制剂现代化的瓶颈和关键问题

点击次数:424 发布时间:2006-4-19
日前,中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”,解放军第一军医大学教授罗佳波指出,中药发展正面临良好机遇,也面临着严峻挑战,目前中药制剂现代化的瓶颈越来越突出,进行中药制剂现代化研究需把握好六个方面的关键问题。 

  罗佳波指出,目前制约中药制剂发展的瓶颈主要有以下几个方面:一是中药制剂研究过分追求剂型的先进性,忽略了药物疗效;二是中药制剂与国外天然药物制剂在技术上有较大的差距;三是中药活性成分不清,用药剂量大,限制了剂型的选择;四是中药制药机械设备、制剂辅料落后;五是中药新剂型的研究止于实验室、论文阶段,真正投入工业生产的少;六是中药复方多成份、多靶点的中医药理论学说使中药剂型承载了更大内容和精神负担,是中药制剂落伍于天然药物制剂的原因之一。 

  目前进行中药制剂现代化研究需把握好几个关键问题:即要加强物质基础的研究;开发中药高效、速效制剂的研究,包括中药注射剂、中药灌肠剂、舌下含剂、中药气雾剂、鼻腔给药制剂等;现代中药制剂的研究应以有效方剂为前提;依据防治疾病的需要、药物本身的性质和“三效”、“三小”、“五方便”的要求选择适宜剂型,包括速效制剂、长效制剂、靶向给药系统、微乳等;应发挥中药治疗疾病的优势,选择最适合于中医中药治疗的疾病,确定适应症,弄清毒副作用;应以药效学为着眼点,采用各种新的提取纯化技术、浓缩干燥技术、制剂成型技术对中药复方或单味药进行精提纯化。其中提取技术包括超临界流体萃取技术、微波萃取技术、生物酶解技术;分离纯化技术包括高速逆流色谱技术、分子蒸馏技术、絮凝沉淀技术、大孔树脂吸附技术、膜分离技术浓缩干燥新技术;制剂成型技术包括固体分散技术、微粉化技术、固体分散体技术乳化技术、环糊精包结技术、脂质体微型包囊技术、生物工程技术等。
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